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口服索马鲁肽semaglutide的临床药代动力学

时间:2024-05-14 14:54 来源:康安途 作者:康安途海外就医

使用基于临床药理学试验数据的群体药代动力学模型研究口服索马鲁肽Semaglutide(第一种用于治疗2型糖尿病的口服胰高血糖素样肽1受体激动剂)的吸收、分布和消除。

索马鲁肽,semaglutide

先前开发的基于皮下和静脉注射索马鲁肽Semaglutide的两室药代动力学模型,已扩展到包括在健康志愿者或肾或肝功能不全受试者中进行的六项口服索马鲁肽Semaglutide试验的数据。五项试验采用多剂量口服索马鲁肽Semaglutide(5-10毫克),一项是单剂量(10毫克)试验。在另一项分析中,使用2型糖尿病受试者试验的数据重新评估了该模型。

该模型准确地描述了试验中的浓度分布。给药后禁食时间、同时摄入大量水和体重是影响索马鲁肽Semaglutide暴露的最重要的协变量。当按照推荐给药条件(给药后禁食时间30分钟,用水≤120mL给药)口服索马鲁肽Semaglutide时,生物利用度为0.8%,随着给药后禁食时间的延长而增加,随着水量的增加而减少。生物利用度的受试者内变异为137%,每日一次给药和长半衰期意味着稳态暴露的受试者内变异为33%。索马鲁肽Semaglutide的口服生物利用度在健康受试者和2型糖尿病受试者中没有显着差异。

更新的模型提供了健康受试者和2型糖尿病受试者口服、皮下和静脉给药后索马鲁肽Semaglutide药代动力学的一般特征。口服生物利用度的个体差异相对较高,但在稳态时显着降低。



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(责任编辑:康安途海外就医)
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