临床实践指南推荐胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1RAs) 用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症,以降低 CV 风险。使用 GLP-1RA 索马鲁肽 (semaglutide)的 CV 结果试验表明,这些药物可降低 CV 风险并减缓肾功能下降。这些益处可能部分归因于血糖控制的改善,但 ...
Semaglutide(中文名 索马鲁肽 ,司美格鲁肽)是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物治疗 2 型糖尿病 (T2D),有皮下 (sc) 和口服制剂。两项心血管 (CV) 结果试验表明,在具有高 CV 事件风险的 T2D 受试者中,与安慰剂相比,索马鲁肽的主要不良 CV 事件(MA ...
胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1RA) 用于治疗 2 型糖尿病。尚未确定临床上重要的反应和不良事件 (AE) 是否取决于给药途径。我们证明了几乎相同的暴露-反应药效学关系是由通过口服和注射给药获得的血浆 索马鲁肽 (semaglutide)水平决定的,用于 HbA1c ...
目前有许多治疗方案可供 2 型糖尿病患者使用;然而,许多患者使用目前的抗高血糖方案仍无法充分控制血糖水平。此外,美国糖尿病协会指南越来越强调多因素管理和优化药物治疗方案的重要性,包括 2 型糖尿病患者的心血管、肾脏和/或体重益处。胰高血糖素样 ...
Semaglutide (中文名索马鲁肽,司美格鲁肽) 是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物,已与吸收促进剂 N-(8-[2-羟基苯甲酰基] 氨基) 辛酸钠 (SNAC) 共同配制成片剂。我们调查了片剂侵蚀和口服索马鲁肽在 2 种不同水量下的药代动力学,并评估了这些参数之 ...
肥胖症在美国日益流行。由于体重增加与患危及生命的合并症(如高血压或 2 型糖尿病)的风险增加有关,因此人们对开发非侵入性药物疗法以帮助对抗肥胖产生了极大的兴趣。胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂是一类抗糖尿病药物,在促进患有或不患有 2 型糖 ...
在 PIONEER 计划中,口服 索马鲁肽 (司美格鲁肽)被证明对 T2D 患者的血糖控制有效,涵盖疾病持续时间、背景治疗和合并症 (CVD/CKD) 的各个方面。尽管大多数试验分析了 26 周后的主要结局,但大多数全球试验的治疗持续了 52 周(PIONEER 3为 78 周),在这 ...
胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1RAs) 被推荐用于 2 型糖尿病 (T2D) 患者的血糖管理。口服 索马鲁肽 (semaglutide) 是第一个口服 GLP-1RA,最近已根据随机、3a 期早期糖尿病治疗肽创新 (PIONEER) 临床试验的结果获准用于临床。PIONEER 计划在全球人群 ...
索马鲁肽 semaglutide 是第一个口服胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂 (GLP-1RA),于 2019 年 9 月被美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人 T2D。Semaglutide 已与吸收促进剂钠N-(8-[2-羟基苯甲酰基]氨基)辛酸盐提高索马鲁肽口服给药后的生物利用 ...
尽管早期有效的血糖控制对 2 型糖尿病 (T2D) 的管理有好处,但实现糖化血红蛋白 (HbA1c) 目标对某些患者来说具有挑战性。胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1RAs) 可有效降低 HbA1c和体重。 索马鲁肽 (Semaglutide)是唯一一种同时提供注射剂和口服剂型的 ...
美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部、欧洲药品管理局 (EMA) 和日本卫生部已批准每周一次 2.4 mg 皮下注射(sc) 索马鲁肽(又名 司美格鲁肽 )和每日一次口服索马鲁肽用于治疗 2 型糖尿病。索马鲁肽在临床试验中也显示出减肥特性,因此它可以为 2 型糖 ...
胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1RA) 索马鲁肽 semaglutide 是该药物类别中最近获批的药物,也是目前唯一可用于皮下和口服制剂的 GLP-1RA。虽然 GLP-1RA 有效改善血糖控制并导致体重减轻,但多年来出现了潜在的安全问题。对于 索马鲁肽,这些问题已在 ...
3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了 口服索马鲁肽 的两项新药上市申请(NDA)。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券,使得该申请的审批周期缩短至6个月。 另外一 ...
在糖尿病用药领域,2018年,全球 GLP-1受体激动剂 及复方制剂的市场规模约为88.27亿美元。根据诺和诺德公司披露的数据,近年来,全球GLP-1受体激动剂市场的复合增长率高达35.7%,远高于糖尿病用药整体市场以及注射用降糖药细分市场的增长率。从目前的临 ...
2018年10月26日,诺和诺德再次公布 口服索马鲁肽 重磅PIONEER临床试验进展,PIONEER 8 (NCT03021187) 再一次证实口服索马鲁肽的强大,该项研究结果显示:口服索马鲁肽辅助疗法显示出优异的血糖控制能力和减重效果,口服索马鲁肽再下一城,药物能够给以胰 ...
诺和诺德于2018年9月20日在丹麦的巴格斯瓦尔德(Bagsvrd)对外公布了一项名为PIONEER10的三期a阶段的临床试验结果,在PIONEER10试验中,纳入试验的日本2型糖尿病成人患者分别每日 口服索马鲁肽 (semaglutide)、每周一次皮下注射度拉鲁肽(dulaglutide ...
根据一项最新发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的综述,索马鲁肽(Semaglutide)可以安全有效的治疗 二型糖尿病 。来自希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学的Panagiotis Andreadis博士及其同事对比较索马鲁肽和安慰剂或者其他抗糖尿病药物的临床 ...
8月20日,口服 索马鲁肽 公布第6项临床数据,即备受关注的PIONEER5 (NCT02827708),口服索马鲁肽一如既往的好,最新的PIONEER5临床数据显示,14 mg口服索马鲁肽能够使中度肾损伤糖尿病患者临床显著获益,口服索马鲁肽的安全性和有效性再次获得巩固,口服 ...
除了促进减肥之外,我们对所有纳入的STEP试验中探索性次要结果的荟萃分析表明,索马鲁肽Semaglutide治疗可能对血压、血糖水平、血脂、炎症和其他心脏代谢危险因素产生积极影响。 ...
口服索马鲁肽 ( semaglutide ) 是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂 (GLP-1RA),与人 GLP-1 具有 94% 的同源性。它是第一个为口服给药而开发的 GLP-1RA,它包含肽 semaglutide 与吸收促进剂钠的复合制剂它是第一个开发用于口服给药的 GLP-1RA,它 ...
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