Study19和OPINION研究中，BRCA野生型排除了gBRCAm和sBRCAm患者，但NOVA研究中的non-gBRCAm组却包含了15% sBRCAm和15% sBRCA突变状态未知的患者，而Study19和OPINION研究的PFS仍与NOVA研究相当。从non-gBRCAm和HRD阴性的人群来看，OPINION研究中的奥拉帕 ...
易瑞沙（ geftinat ）和特罗凯化学结构主要是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。表皮生长因子在很多实体瘤中都有很高的表达，对癌细胞的生长和增殖起关键作用，所以是一个分子靶向药物比较理想的靶点之一。 易瑞沙（geftinat）与特罗凯都可用于非小 ...
PARP抑制剂维持治疗已成为指南推荐的PSR卵巢癌标准治疗方案，不论BRCA突变与否。SOLO 2等多项Ⅲ期临床研究已证实，PARP抑制剂维持治疗可显著延长gBRCAm PSR卵巢癌患者的PFS。2020 ASCO公布的SOLO 2研究最新总生存（OS）数据，奥拉帕利（ 利普卓 ）维持治 ...
在治疗Alk阳性、晚期非鳞非小细胞肺癌中，Alectinib（ Alecensa ）这个神药将打破OS（overrall survival总生存期）5年的界限。为何alectinib有如此神奇疗效呢？ alectinib 独特的化学支架（一种苯并[b]咔唑衍生物），与ALK的激酶结构域以显着区别于 ...
ALK突变，在NSCLC中仅占5%，却有“钻石突变”的美称，因为它可选择的靶向药物不少疗效也很赞。目前晚期患者一线标准治疗是第一代ALK靶向药物--克唑替尼，中位PFS可达10.9个月。而第二代ALK靶向药物如 Alectinib ，可将PFS继续往前推进。比如日本的小规模 ...
评估奥拉帕利（ 奥拉帕尼 ）单药维持治疗胚系BRCA无突变（non-gBRCAm）铂敏感复发性（PSR）卵巢癌患者疗效及安全性的Ⅲb期研究——OPINION(NCT03402841)中期分析结果于2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中正式公布（摘要号：6057），总体人群无进展生 ...
Viale-C研究(M16-043)是一项对初治且不能耐受标准诱导化疗的AML患者进行的国际多中心III期随机双盲对照性临床研究，用以评估 维奈克拉 联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）试验组与安慰剂联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）对照组的疗效与安全性，Viale-C研究也是美国艾 ...
伊布替尼（ Imbruvica ）(420mg/日，持续9月)，GA101静滴1000mg，8剂（6C）。第9个月的评估之后，骨髓（BM) uMRD（0.01%）且达到完全缓解（CR）患者继续伊布替尼420 mg/d单药治疗6个月(I组)。其他患者接受4个周期的FCG方案，同时继续服用伊布替尼6个月（ ...
GBM是脑部最常见的原发性肿瘤,中位生存期大约是14个月，目前急需更加有效的治疗方案。因为细胞周期异常是GBM肿瘤发展和肿瘤免疫的重要因素，所以控制GBM患者肿瘤细胞的细胞周期异常十分重要。在本项研究中作者及其团队探讨AC1Q3QWB（AQB）和 帕博西尼 联 ...
GA101、 伊布替尼 、维奈托克三药联合治疗一线17p缺失/TP53突变高危 CLL患者，完全缓解率58.5%，uMRD率80.5%。所有患者接受6个月的G I VE三药联合治疗。在终期评估时达到完全缓解（CR/CRi）且在第9和12个周期后外周血uMRD（＜10-4），则在第15个周期停止 ...
Ibrance 是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，于2015年2月获FDA加速批准，联合诺华Femara（letrozole，来曲唑）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。接受IBRANCE联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的P ...
11月26日，安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局已批准了 安可坦 （恩扎卢胺，enzalutamide）的新药上市申请，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。值得一提的是，这款药物 ...
前列腺癌最大品种： 恩杂鲁胺 历时8年在中国获批；早在2019年11月7日，康安途率先发布了恩扎卢胺获批的消息。目前已经正式获批上市，商品名定为安可坦。 Enzalutamide 最早由Medivation和Astellas联合开发，是一款雄激素受体抑制剂（Androgen recep ...
中国国家药品监督管理局于2019年11月18日批准了安可坦（英文商品名XTANDI，通用名：恩扎卢胺 enzalutamide ）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。 ...
伊布替尼（ 依鲁替尼 ）相比利妥昔单抗显著改善了中国R/R CLL/SLL患者的PFS。随着时间推移，缓解深度不断提高。较长时间的伊布替尼治疗中断可影响患者的生存结局。对一项纳入131例中国大陆复发难治（R/R）CLL/SLL患者的随机、开放标签、多中心、Ⅲ期研究 ...
COMBI-AD试验的先前结果（NCT01682083）显示，，在高危切除的III期BRAF V600E/K突变型黑色素瘤患者中，12个月的辅助性 达拉非尼 +曲美替尼与安慰剂（PBO）相比，无复发生存率（RFS）显著提高。在初步分析中，达拉非尼+曲美替尼与PBO的3年RFS率分别为58% ...
COMBI-i研究是一项随机、双盲、全球研究，评估了 达拉非尼 与曲美替尼联合PD-1抑制剂Spartalizumab三联方案一线治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效和安全性。COMBI-i研究共分三部分进行：第一部分为导入队列（n=9）；第二部分为 ...
基于COMBI-AD研究的结果， 达拉非尼 联合曲美替尼于2018年4月获得美国FDA批准用于BRAF V600突变的Ⅲ期黑色素瘤患者的术后辅助治疗，并于2020年3月在国内获批用于BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，成为国内第一个具有BRAF V600 ...
COMBI-AD是首个在Ⅲ期临床研究中证实 达拉非尼 +曲美替尼双靶辅助治疗Ⅲ期黑色素瘤优于安慰剂组的研究，也是黑色素瘤患者中随访时间最长的Ⅲ期双靶联合辅助治疗研究。研究入组了870例BRAF突变的黑色素瘤患者，其中91%的患者为BRAF V600E突变，9%的患者为 ...
由于早期肝癌症状不明显，大部分患者确诊时已经是中晚期了，没办法进行手术治疗。而长期以来肝癌系统治疗药物又比较匮乏， 索拉非尼 曾是唯一能够用于晚期肝癌一线治疗的靶向药，但索拉非尼之后的十多年间，多项药物研究都没有取得成功。在全世界各国经 ...
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