据国家有关部门披露,瑞德西韦( Remdesivir )的临床试验4月27日就有初步结果。如果届时疫情已经基本结束,参试患者人数严重不足,很可能就不会批准该药品上市。但如果届时患者仍比较多,只要相比其他药物疗效较为明显,就一定能获得批准大规模投入试用 ...
专家组统计出,全中国确诊的新冠肺炎患者中,轻症、重症和危重患者的比例分别是80%、13%和6%左右,还有一些无症状感染者。从病死情况来看,全国的病死率大概是3%~4%。目前,专家组认为,美国公司研发的新药瑞德西韦( Remdesivir )可能有预期效力。 ...
昨天,美国卫生研究院宣布,已在布拉斯加大学医学中心启动瑞德西韦( Remdesivir )治疗新冠肺炎的临床试验,该研究以随机、安慰剂对照的方法展开。该研究入组的第一名患者是从日本钻石公主号上回国的美国人。 NIH表示,受试者必须为核酸检测呈阳性 ...
自从替莫唑胺是在目前作为治疗胶质瘤化疗的首要用药,已经造福了千万名 恶性胶质瘤患者 。其实替莫唑胺用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤、开始先与放疗联合治疗、随后作为辅助治疗,也可以常规治疗复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤 ...
修美乐( Adalimumab )最开始是诺尔药业的研发项目,2000年被雅培公司以69亿美元收购诺尔药业而归入旗下。雅培花了近3年时间完成了修美乐的后续临床和申报,2002年底获FDA批准上市,然后经历了近十年的临床试验和长期跟踪,得出了非常稳定可靠的临床治 ...
艾伯维的老将修美乐( 阿达木单抗 、Humira)在单抗领域非常的优秀,自2002年12月美国上市以来,开发了14种适应症,据报道还会有新的适应症会被开发出来。在全球有超过20个国家进行市场销售。毋庸置疑,艾伯维通过扩大临床试验和长期追踪。 已经有足够 ...
肝癌的大多数病例都发生在亚太地区,慢性乙型肝炎感染是重要的病因。因此,评估亚太地区新疗法的疗效和安全性很重要。我们进行了一项多国III期、随机、双盲、安慰剂对照试验,以评估索拉菲尼( 多吉美 )在亚太地区晚期(不可切除或转移性)肝细胞癌患者 ...
Nerlynx (来那替尼)是一种口服HER2抑制剂,作用机制与罗氏赫赛汀不同。2017年,来那替尼获得第一个适应症——HER2阳性乳腺癌患者赫赛汀辅助治疗后的强化辅助治疗。2018年获批强化辅助治疗HR+、HER2阳性早期乳腺癌。 辅助治疗是临床上除手术切除之 ...
在中国,来那度胺(商品名 瑞复美 )于2018年获批联合地塞米松治疗初诊不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)。该药于 2013 年获批与地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种疗法的MM的成年患者。 来那度胺在欧洲和美国获批作为已接受自体干细胞移植的 ...
来那度胺,又叫 雷利度胺 ,2013年在中国上市,获批联合地塞米松治疗既往接受过至少一项治疗的成年多发性骨髓瘤,2018年,来那度胺的适应症扩大,获批治疗此前未经治疗且不适合接受移植的成年多发性骨髓瘤,2019年12月23日,其适应症再一次扩大,获批联 ...
结节硬化症相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤(TSC-SEGA),通常伴发于TSC,是一种主要发生于3岁以下的婴儿和儿童的低度恶性的罕见脑部 肿瘤 ;常见的症状主要是头痛、恶心、呕吐、视力模糊、性格改变、癫痫发作等。欧美的流行病学调查显示:约15%的TSC患者 ...
依维莫司 在中国晚期肾癌的治疗历程中,有很重要的一席之地。在抗血管生成靶向药(VEGF/VEGFR TKI)治疗时代,一线TKI治疗的中位PFS约为1年。二线如果选择索拉菲尼、阿昔替尼等TKI治疗,中位PFS约为4~5个月;RECORD-4研究显示:依维莫司单药,治疗一线T ...
【Exemptia说明书】 中文名称: 修美乐仿制药 英文名称:Exemptia 【品牌】 Zydus Cadila (Cadila Healthcare Ltd.) (India) 【适应症】 类风湿性关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病型关节炎,强直性脊柱炎,克罗恩病,溃疡性结 ...
作为中国ITP诊疗指南二线推荐药物,艾曲博帕( Eltrombopag )与同属推荐药物的rhTPO相比,其不会诱导TPO抗体,可以实现稳定和可预测的血小板计数上升。另外,艾曲博帕在长效治疗方面也有优秀表现,多个研究一致显示,艾曲博帕治疗后,30%左右的ITP患者 ...
在 肿瘤 领域,mTOR信号通路是很多致癌基因和致癌分子在细胞内进行信号传递的纽带,可通过介导肿瘤抗凋亡、肿瘤血管生成、肿瘤代谢、肿瘤免疫逃逸等多个环节,促进肿瘤的发生和发展。2016年,耶鲁大学的Patricia Mucci LoRusso教授综述了各大实体瘤中常 ...
艾曲博帕( REVOLADE )是一种既能提高迅速提升血小板,降低治疗风险,还能兼顾提高患者生活质量与舒适感的药物。艾曲博帕如何能做到这样,让我们看看它的原理与优势: 与一线糖皮质激素治疗以减少血小板清除为主的机制不同,艾曲博帕不局限于“节流 ...
2018年7月21日,艾曲博帕( 艾曲波帕 )在我国获批上市,它是一种非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),适应症是经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少。 艾曲博帕作为ITP ...
今年面对单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正呈现井喷式增长,全球已掀起了生物药仿制热潮。本周印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐) 生物仿制药 Exemptia。Cadila预计,Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万 ...
对于新诊断的Ph + CML-CP成年患者,在一项开放标签,多中心,随机试验中,测得了尼罗替尼胶囊( 达希纳 )与格列卫(伊马替尼)在细胞遗传学上对于治疗新诊断的Ph + CML-CP成年患者中的疗效。 共招募患者846名,随机分配至尼罗替尼组,其中(282名) ...
依维莫司 作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。常与环孢素等其他免疫抑制剂联合使用以降低毒性。与西罗莫司相比,依维莫司的药物代谢动力学更加优越。 依维莫司由瑞士诺华公司(Novartis)最先研制开发,有片剂和 ...
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