ASCO2015研究结果显示,我国胃肠间质瘤患者接受舒尼替尼(Sutent)治疗,4周停两周,剂量50mg后,发现该人群疾病控制时间、客观有效率以及生存期均比之前国外的临床实验报告的结果好。PFS明显延长,达10.7月;而国外临床结果仅7个月左右。客观有效率近20%,瘤体明显缩小,而国外仅百分之几。生存期近25.6个月,而国外才18个月左右。
在我们最早临床实践中,37.5mg剂量用的会多些,用到50mg感觉患者耐受性会差些。但我们发现不论是37.5mg还是50mg,用4周停2周,结果均比国外好。原因如下:第一,可能与患者血药浓度有一定关系。与国外患者相比,中国患者在体积上还是有些劣势,而总体剂量一样。第二,可能与中国胃肠间质瘤患者独特的生物学特征有关。第三,可能与患者的种族,即患者药物代谢方面有关。
该项临床研究在增加效率的同时,我们发现舒尼替尼(Sutent)不良反应与西方国家的结果也存在差异。由于剂量强度的增加,导致不良反应也出现了增加。在临床应用过程中,特别是骨髓毒性,包括血小板降低和中性粒细胞减少,需要特别关注。
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