在本届SABCS上,研究者公布了CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Kryxana)治疗绝经前HR+/HER2-ABC大型临床试验MONALEESA-7研究结果。MONALEESA-7试验是全球范围内CDK4/6抑制剂首次针对绝经前患者的疗效和安全性评价——瑞博西尼联合他莫昔芬或联合非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI)+卵巢功能抑制(OFS)药物以一线方案治疗晚期乳腺癌。
从本次公布的数据来看,MONALESSA-7研究达到了主要终点PFS,Kryxana联合内分泌治疗+OFS组患者的中位PFS达到23.8个月,远高于安慰剂组的13.0个月(HR=0.553; 95% CI: 0.441-0.694;P<0.0001)。研究也达到了部分次要终点,比如在基线可测量病灶的患者中,Kryxana组的客观缓解率明显优于安慰剂组,分别为51% vs 36%。
从亚组分析来看,Kryxana(瑞博西尼)+他莫昔芬组对比安慰剂的患者中位PFS分别为22.1个月 vs 11.0个月(HR=0.585; 95% CI: 0.387-0.884),Kryxanab+AI组对比安慰剂的患者中位PFS分别为27.5个月 vs 13.8个月(HR=0.569; 95% CI: 0.436-0.743)。这提示Kryxana联合AI治疗绝经前晚期乳腺癌可能获益更明显。
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