索拉菲尼单药治疗是晚期肝癌全身治疗的一个选择方案，且其在临床上已有十多年的经验。虽然过去十年里，许多潜在的肝癌新药试验相继失败，但是瑞戈非尼的I期和II期等早期研究数据证实有一定的治疗前景。因此，一项国际多中心Ⅲ期临床试验，评估了瑞戈非尼（Regorafenib）在索拉菲尼治疗失败的肝癌患者中的疗效。
研究人员招募了573例索拉非尼治疗失败的中期或晚期肝细胞患者癌，以 2：1的比例随机分配至瑞戈非尼或安慰剂组（160mg口服，每天一次，1-3周，每四周一个周期），并给予最佳支持治疗。3.6个月的评价治疗时间之后，瑞戈非尼组的患者与安慰剂相比，死亡风险降低了38％，疾病进展或死亡的风险降低了54％。
瑞戈非尼组和安慰剂组平均无进展生存期为3.1个月和1.5个月，中位总生存期分别为10.6个月和7.8个月。总体上，regorafenib组65.2％的患者表现出完全或部分患者以及疾病稳定，而安慰剂组的DCR 为36.1％。安全性方面，Regorafenib的安全性和副作用与索拉非尼类似，最常见的副反应包括高血压，手足皮肤反应，乏力，腹泻等。
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