在安罗替尼获批非小细胞肺癌三线用药的ATLER0303研究中,安罗替尼的主要不良反应有高血压、手足皮肤反应、甘油三酯升高、蛋白尿及咯血。缓解药物不良反应的方法之一就是调整药物剂量,安罗替尼也不例外。安罗替尼剂量调整原则建议根据盐酸安罗替尼治疗过程中出现不良反应的成都和患者治疗获益情况进行延迟给药和(或)剂量调整。
安罗替尼治疗期间需要患者特别关注的不良反应:(1)高血压防治建议:2级及以上程度高血压建议进行医疗干预。(2)手足皮肤反应防治建议:需根据其严重程度采用支持治疗或其他治疗措施积极对症治疗。(3) 出血。(4)肝功能异常:建议在治疗开始前、每个周期后以及临床需要时监测转氨酶及胆红素等肝功能指标。
(5)蛋白尿:建议根据不良反应严重程度采取包括暂停用药、剂量调整和永久停药等处理措施。安全性分析结果显示老年患者服用安罗替尼的主要不良反应事件(AE)为高血压、手足皮肤反应和血促甲状腺素(TSH)升高,多为1-2级,3级AE发生率较低,无≥4级AE;此外,患者的总体耐受性良好,未进行过剂量调整。
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