一项总计257例术后病理证实为激素受体阴性的乳腺癌患者随机接受标准方案的化疗合并促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)治疗(即戈舍瑞林组),或者接受标准方案的化疗但不应用GnRHa(即单纯化疗组)。主要研究终点2年时卵巢早衰的发生率。次级终点包括妊娠结局和无病生存、总体生存。
结果,总计218例患者最终接受了评估。在135例完成主要终点数据的患者中,戈舍瑞林组和单纯化疗组卵巢早衰的比例分别为8% vs. 22%(OR 0.30, 95% CI 0.09-0.97,双侧P = 0.04)。由于主要终点数据的缺失,作者进行了敏感性分析,结论与前述主要发现是类似的。数据的缺失并不因为治疗组或年龄因素、计划化疗方案因素的分层分析而有所不同。
在218例可以评估的患者中,戈舍瑞林组的妊娠率更高(21% vs. 11%,P = 0.03)。另外,戈舍瑞林组无病生存(P = 0.04)和总体生存(P = 0.05)均有更好改善。尽管数据缺失影响研究的发现,乳腺癌化疗中应用戈舍瑞林似乎可以预防卵巢早衰、减少早绝经风险并改善生育相关问题。该研究中,戈舍瑞林是在化疗开始前1周皮下注射3.6 mg,每4周一次,并持续应用到化疗结束的前后2周时间内。
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