胶质母细胞瘤是星形细胞瘤中恶性程度最高的一种胶质瘤,患者一旦复发,几乎没有有效的治疗方法。近日,《柳叶刀》刊登的REGOMA研究表明,瑞戈非尼在复发的胶质母细胞瘤中具有令人鼓舞的整体生存优势。瑞戈非尼(Regorafenib)是一种口服多激酶抑制剂,目前已在90多个国际获批,包括中国。下面跟小编一起来看看具体研究数据吧。
REGOMA是一项随机、多中心的、开放标签的二期试验,在意大利的十个中心进行。用网络系统将患者被随机(1:1)分组,按中心和复发时手术(是vs否)分层,在每4周(一周期)的前3周每天服用一次160mg瑞戈非尼,或每6周服用一次110 mg/m^ 2的洛莫司汀,直到疾病进展、死亡、不可接受的毒性或同意停药。
共对124例患者进行筛查,选取119例符合条件的患者接受瑞戈非尼(59例)或洛莫司汀(60例)治疗。中位随访15.4个月。119例患者中有99例(83%)死亡,瑞戈非尼组59例患者中有42例(71%)死亡,洛莫司汀组60例患者中有57例(95%)死亡。与洛莫司汀组相比,瑞戈非尼组的总生存期较高,瑞戈非尼组中位总生存期为7.4个月,洛莫司汀组中位总生存期为5.6个月。
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