对于蒽环和紫杉类等药物治疗失败的晩期乳腺癌患者，目前尚无标准疗法，一般推荐使用卡培他滨片单药治疗，但是临床效果并不是十分理想。近日，一项I、II期研究显示一种基因工程埃坡霉素类似物UTD1对乳腺癌有令人鼓舞的治疗活性，且骨髓抑制等副作用较轻。因此，研究者开展了一项多中心、开放标签、优效性、3期、随机分组试验。
入组患者按照2:1比例随机分入UTD1+卡培他滨和单用卡培他滨组。主要研究终点是无进展生存期（PFS）。共入组405例。其中，试验组270例，对照组135例。结果显示，与单用卡培他滨相比，UTD1联合卡培他滨能够显著延长患者的PFS期。经中心评估的中位PFS期，试验组为8.44个月，对照组为4.27个月。
此外，次要研究终点中，客观缓解率分别为40.4%与21.5%，临床获益率分别为53.9%与26.0%。总生存事件数尚未达到，但是初步分析结果显示了试验组优于对照组的明显趋势。试验组患者最常见的3级不良事件是外周神经毒性，试验组和对照组的发生率分别为23%与<1%。研究结果表明，UTD1联合卡培他滨方案疗效显著，副作用较轻且可以处理。
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