成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）是一种侵袭性外周T细胞淋巴瘤，目前该病的治疗方法相对有限，期预后较差。来那度胺（瑞复美）是一种口服免疫调节剂，其I期临床试验已展示出了其在复发ATL中的抗肿瘤作用。ATLL-002研究旨在旨在探索单药来那度胺治疗复发ATL的应用前景，研究其安全性和有效性。
该项II期临床试验纳入了26例患者，患者持续口服来那度胺（25mg/d）直至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用时终止服药。本研究的主要终点为总缓解率。结果总缓解率达到了42%（11/26），其中有4例患者达到CR、1例患者达到CRu。肿瘤控制率达到73%（19/26）。中位TTR和TTP分别为1.9m和3.8m，中位PFS和OS分别为3.8m和20.3m。
其中最常见的3级及以上毒副反应主要是中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞减少以及血小板减少，而这些毒副作用可以通过预防性用药或者后期治疗得到改善。结论单药来那度胺（瑞复美）显示了其在治疗复发ATL患者时的抗肿瘤效用和可以耐受的毒性，这或许会成为治疗复发ATL的一种选择。关于来那度胺治疗ATL或者其他T细胞肿瘤的进一步研究是令人期待的。
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