IRIS研究奠定了伊马替尼(甲磺酸伊马替尼片)作为费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期(Ph+CML-CP)患者一线治疗标准用药的基础。在随访8年中,553例随机接受伊马替尼400mg/d治疗的患者中有304例(55%)继续伊马替尼治疗。治疗开始后的第4年至第8年间,疾病进程的加速期/急变期(AP/BC)年进展率分别为0.9%,0.5%,0%,0%和0.4%。
在研究随访的第8年时出现3例事件,其中1例发展至AP/BC,2例死于与CML无关的原因(慢性阻塞性肺病1例,吸入性肺炎1例)。估计的8年EFS率为81%(与IRIS7年研究结果相同),无进展至AP/BC生存率为92%(IRIS 7年研究结果为93%),估计的IRIS 8年总生存率(OS)为85%(IRIS 7年研究结果为86%)。如只考虑CML相关死亡和未接受干细胞移植(SCT)的患者,估计的IRIS 8年OS率为93%。
白血病患者的缓解质量随伊马替尼(甲磺酸伊马替尼片)治疗时间延长继续提高。IRIS研究中,有98位患者连续监测了BCR-ABL转录水平,患者的主要分子学反应率(MMR)从6个月时的24%,增长到8年时的86%。白血病患者早期获得MMR与疾病进展风险降低相关,12个月时记录到MMR的患者无1例进展到AP/BC。
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