III期REFLECT 试验证实,接受乐伐替尼(乐卫玛)治疗的患者的总生存期为13.6个月,接受多吉美(索拉非尼)治疗的患者的总生存期为12.3个月(HR: 0.92; 95% CI 0.79-1.06),由此可见乐伐替尼的疗效在统计学意义上表现出非劣与索拉非尼。同时接受乐伐替尼治疗的患者,在无进展生存期、疾病进展时间、客观缓解率方面也取得了具有统计学意义与临床意义的显著改善。
在安全性方面,患者出现的不良事件均与之前乐伐替尼和索拉非尼相关报道的结果一致。研究中最令人欣喜的是,乐伐替尼在治疗中国大陆+台湾+香港患者亚群,观察到了更加显著的疗效:乐伐替尼组的总生存期为15个月,索拉非尼组患者总生存期为10.2个月,乐伐替尼组的总生存期比索拉非尼组延长了近5个月。
乐伐替尼相对于索拉非尼,患者无进展生存期、疾病进展时间、客观缓解率具有临床意义的显著改善;安全性方面,乐伐替尼组安全性可控。该研究结果表明,乐伐替尼(乐卫玛)将是全球特别是中国大陆、台湾和香港不可切除肝细胞癌患者可选择的一个新的治疗药物。
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