近日,发表在《柳叶刀》上的一项研究显示:阿帕替尼(艾坦)联合依托泊苷治疗铂耐药或铂类抵抗的复发卵巢癌,可显著改善患者的客观缓解率(ORR)。且整个研究中为观察到与治疗相关的死亡事件,所有不良反应均能在门诊接受治疗。虽然这只是一个II期试验,但结果确令人鼓舞。下面随小编一起来看看具体研究数据吧!
阿帕替尼是我国自主研发的抗血管生存靶向药,既往研究显示抗血管生成药物联合化疗可改善铂耐药复发卵巢癌患者的预后。基于此这项评价阿帕替尼联用依托泊苷治疗铂耐药卵巢癌有效性和安全性的II期研究诞生了。研究共入组35例患者,治疗方案为:阿帕替尼500mg,QD,在此基础上联合口服依托泊苷50mg,d1-d14,每21天重复。口服依托泊苷最多给药6个周期,此后阿帕替尼单药维持治疗,直至疾病进展或毒性不可耐受。
中位随访4.5个月后,57%的患者终止治疗,43%的患者仍在治疗中。在31名经历过至少一次基线后疗效评估的患者中,29名患者(94%)观察到了肿瘤退缩。客观缓解率达到54%,持续缓解7.4个月在意向治疗(ITT)人群分析中,复发卵巢癌ORR达到了54%;而在完成方案分配(PP)人群分析中,ORR则更高,达到61%。在患者PFS分析中,中位PFS达到8.1个月,相比既往单药化疗,阿帕替尼联合依托泊苷简直睥睨群雄,完胜!
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