在化学免疫疗法时代,慢粒白血病(CLL)治疗主要依据患者的年龄、是否伴有高危遗传学因素和合并症来选择合适的治疗方案,对于高龄(年龄>65岁)或不能耐受福达拉宾(Flu)治疗的患者,Chl或苯达莫司汀(B)±抗CD20单抗(R)是主要选择。依鲁替尼(伊布替尼)单药治疗复发难治CLL患者的总有效率(ORR)高达90%,两项国际多中心随机临床研究分别比较了依鲁替尼和抗CD20单抗(Ofatumumab)以及Chl单药疗效。
RESONATE比较的是依鲁替尼和Ofatumumab在治疗后CLL患者中的疗效,RESONATE-2比较了依鲁替尼和Chl在初治老年CLL患者中的疗效,两个临床试验显示依鲁替尼显著优于Ofatumumab和Chl。欧洲开展的一项多中心MABLE研究表明,BR显著优于Chl-R方案。HELIOS临床试验研究在比较BR±依鲁替尼后发现,依鲁替尼的加入显著提高了患者PFS生存,并未增加毒性。
但依鲁替尼和B之间的之间比较尚未进行。A041202研究比较了BR和依鲁替尼单药或IR方案在初治老年CLL患者(年龄≥65岁)中的疗效,其中期分析结果将在第60届ASH的全会中进行展示,截止2018.7月,中位随访32个月,依鲁替尼组或IR组的PFS均显著优于BR组,三组间毒副作用相当,达到研究终点。据此,依鲁替尼±R将成为老年CLL的首选方案。
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