易普利姆玛(伊匹木单抗)是一种重组的全人源免疫球蛋白G1κ单克隆抗体。2011年3月,被批准用于不可切除的或转移性黑色素瘤。近日由Slovin等人牵头的针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验表明,对于mCRPC患者,应用剂量为10mg/kg的易普利姆玛±放射治疗有一定的抗肿瘤作用,且其不良反应也能够被有效控制。
本研究为以10mg/kg剂量的易普利姆玛单独治疗无症状或伴轻微症状的未接受化疗mCRPC患者的随机、双盲、Ⅲ期临床试验,试验设计科学、合理,采用随机双盲的试验方法,在现有剂量为10mg/kg的易普利姆玛±放射治疗mCRPC患者的基础上进行创新性探索,即单独使用10mg/kg易普利姆玛对无症状或伴轻微症状的未经化疗mCRPC进行研究。
经高度概括抽象形成易普利姆玛(伊匹木单抗)在10mg/kg剂量,对无症状或轻微症状的mCRPC的随机、双盲、III期临床试验,并不满足OS首要研究终点,但PFS和PSA反应率适当提高,两项大型随机试验最终证实易普利姆玛治疗并没有延长非选择mCRPC患者的OS,但得到了可测量的抗肿瘤作用的结论。
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