目前肺鳞癌患者的治疗手段仍然有限，预后差。本项随机双盲的III期临床试验主要观察紫杉醇加卡铂联合或不联合伊匹单抗（ipilimumab）一线治疗进展期肺鳞癌患者的有效性和安全性。研究入组患者956例。749例患者接受了至少1个周期的盲法治疗，其中388例患者接受了化疗加伊匹单抗治疗，361例患者接受了化疗加安慰剂治疗。
结果化疗加伊匹单抗组和化疗加安慰剂组患者的中位OS分别为13.4个月和12.4个月（HR：0.91；95% CI：0.77-1.07；P=0.25）。两组患者的PFS均为5.6个月（HR：0.87；95% CI：0.75-1.01）。化疗加伊匹单抗组发生的3或4级治疗相关不良事件（TRAEs），全部TRAEs和导致治疗中断的TRAEs分别为51%，33%和28%；均分别高于化疗加安慰剂组的35%，10%和7%。
化疗加伊匹单抗（ipilimumab）组和化疗加安慰剂组的治疗相关死亡分别为7例和1例。结论：进展期肺鳞癌患者一线化疗加伊匹单抗没有延长患者总生存期。在安全性方面，化疗加伊匹单抗治疗方案与既往的肺癌和黑色素瘤患者研究结果相似。
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