滤泡淋巴瘤(FL)的发病率仅次于弥漫性大B细胞淋巴瘤。晚期FL的标准治疗方法为化疗免疫方案,虽然R-CHOP、BR等方案产生了90%的响应率,但患者最终仍会复发。最近,一项1期试验,旨在探讨依鲁替尼联合利妥西单抗和来那度胺治疗先前未经治的滤泡淋巴瘤的有效性和安全性。依鲁替尼是一种靶向药,已获批治疗套细胞淋巴瘤和巨球蛋白血症。
该1期研究应用3+3剂量递增方案,来那度胺和依鲁替尼 剂量分别从15 mg和420 mg递增至20 mg和560 mg。第1疗程的第1、8、15和22天以及第4、6、8和10个疗程的第1天,IV利妥西单抗375 mg/m2;第1-21天给予来那度胺,28天为1疗程,持续8个疗程;每天口服依鲁替尼直至进展或不可耐受的毒性。
该研究共纳入22名患者,来那度胺和依鲁替尼2期试验的推荐剂量分别为20mg和560mg。虽然在明确方案阶段未报道剂量限制性毒性,但皮疹的发病率相对较高,11名患者需要减小剂量,其中7名是因为皮疹。整体的ORR为95%,12个月时的无进展生存率为80%。5名患者继发了新的恶性肿瘤。结论依鲁替尼不能增强利妥西单抗+来那度胺的抗FL疗效。
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