2011年,靶向药物吉非替尼(GEFITINIB)从美国新药申请项目中撤退后,正在接受吉非替尼治疗并从中获益的患者可通过IRESSA项目继续接受吉非替尼治疗。之后,ICAP项目的研究者回顾性分析了这批患者的用药疗效和安全性数据。研究共纳入191例患者。截至2016年9月,75例(39%)的患者仍在继续服用吉非替尼;停药的原因包括:疾病进展(36%)、死亡(34%)、不良事件(13%)和其他(17%)。
回顾性分析了ICAP项目中的79例(41%)患者,因为患者在开始服药前,EGFR突变的地位还未确立,大部分(79%)的患者从未接受过EGFR突变检测。假定这些患者几乎均为EGFR突变阳性人群。患者接受吉非替尼的中位治疗时间为11.1年(6.5-15.1年)。从患者的服药情况来看,长期的吉非替尼治疗是可以耐受的,其中仅5%的患者因为药物相关的AE停药。
从开始服药吉非替尼治疗之时开始计算,患者的10年生存率为86%,15年生存率为59%。基于从吉非替尼的治疗中长期获益的患者参加了ICAP项目,这些患者在参加该项目后,大部分能继续从吉非替尼的治疗中获益,且患者对药物的耐受性很好,中位生存期超过了10年。从ICAP项目的结果来看,吉非替尼是一个可以长期服用,耐受性非常好的药物。
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