系统性红斑狼疮是一种慢性多器官自身免疫性疾病,可引起广泛的组织和器官损害,该病特征是周期性的发作和缓解,并伴有多种症状,包括极度疲劳、不明原因发热、关节疼痛/肿胀、蝶形红斑。
2011年,葛兰素史克抗体药物Benlysta(belimumab)获FDA批准,成为过去50多年来治疗SLE的首个新药,该药是一种B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂,能够减少导致SLE患者病情加重的异常B淋巴细胞的数量。
值得一提的是,除了和葛兰素史克和礼来之外,强生也正在开发Stelara(ustekinumab)的SLE适应症,该药靶向抑制2种前炎性细胞因子IL-12/IL-23,在II期临床中治疗SLE与安慰剂相比表现出了强劲、持久的疗效(SLE4缓解率:62% vs 33%,p=0.0057)。
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