近日,Incyte公司公布了Jakafi(鲁索替尼)联合皮质类固醇治疗难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)的关键性II期临床研究REACH1的结果。研究显示,该研究达到了主要终点,治疗第28天时的总缓解率(ORR)达到了55%(n=39/71)。此外,最佳总缓解率(BORR,即研究期间任何时间点获得缓解的患者比例)为73%(n=52/71)。
安全性方面,最常见的任何级别治疗相关不良事件为贫血(61%)、血小板减少症(61%)、中性粒细胞减少症(56%)。移植物抗宿主病(GVHD)是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病,临床上,大多数患者采用糖皮质激素治疗,这是一类类固醇药物,长期使用会导致严重的健康并发症。
鲁索替尼(Jakafi)是一种首创的Janus激酶1和Janus激酶2抑制剂。此前,美国FDA已授予鲁索替尼治疗类固醇难治性急性GVHD的突破性药物资格和孤儿药资格。目前,该药物获批的适应症包括骨纤维化和真性红细胞增多症。
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