BOLERO-2 研究的数据证实了内分泌联合依维莫司治疗能为内分泌治疗失败HR阳性晚期乳腺癌患者带来临床获益。依维莫司联合依西美坦(阿诺新)组的中位PFS为7.8个月, 对比安慰剂联合依西美坦的PFS 3.2个月。尤其针对亚洲人群的亚组分析显示, 与安慰剂联合依西美坦组相比,依维莫司联合依西美坦组的PFS 改善也达1倍(8.48 个月vs. 4.14 个月)。
该研究提示对于亚洲曾接受过芳香化酶抑制剂治疗失败的HR阳性晚期乳腺癌患者, 依维莫司联合依西美坦疗效确切。2012年7月FDA批准依维莫司联合依西美坦用于来曲唑或阿那曲唑治疗失败的晚期HR阳性、HER2 阴性绝经后女性乳腺癌患者。同时欧洲药品管理局也推荐依维莫司扩大适应证。毫无疑问, 依维莫司联合依西美坦为医生和患者提供了一个重要的新选择。
接受依维莫司联合依西美坦治疗患者的中位总生存期(OS)是31.0个月(95%可信区间28.0~34.6个月), 而接受安慰剂联合依西美坦治疗患者的中位OS为26.6个月(95% 可信区间22.6~33.1个月)(危险比=0.89, 95%可信区间0.73~1.10, log-rankP=0.14), 也就是说BOLERO-2研究的PFS获益并未转化成OS的获益。
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