近日,抗癌药Afinitor(依维莫司)在美国监管方面传来好消息,Afinitor获批新适应症,用于起源于胃肠道或肺癌的不可切除性、局部晚期或转移性分化良好的非功能性神经内分泌肿瘤(NET)成人患者的治疗。此次新适应症获批,使Afinitor在美国可用于三种常见的晚期NET的治疗。令人兴奋的是,该药是第一个获批治疗晚期进展性非功能性肺部NET的药物。
此前,Afinitor已获全球99个国家(包括美国和欧盟)批准用于局部晚期、转移性、不可切除性、进展性、胰腺起源NET的治疗。同时,Afinitor已获全球超过120个国家(包括美国和欧盟)批准,用于正在接受或已接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法(在美国,特指索拉非尼和舒尼替=)治疗但病情进展的晚期肾细胞癌的治疗。
此外,Afinitor也已获全球102个国家(包括美国和欧盟)批准,联合依西美坦用于之前已接受过内分泌治疗的HR+/HER2-乳腺癌。非功能性肺部NET是一种罕见的癌症,预后极差,治疗方法也十分有限。Afinitor(依维莫司)适应症的扩大,代表着该领域的一个重大里程碑,改变了肺功能性NET的临床治疗方案。
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