奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,Cediranib是一种抗血管生成药物。近期,一项一期研究发现二者联合应用具有一定的抗肿瘤活性,其毒性也可控制。在这篇研究中,在9个美国学术医学中心中,有可测量病灶的、铂类敏感的、复发性高级别浆液性或内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者,或者有害的遗传系BRCA1/2突变患者参与研究。
作者将参与者按照1:1的比例,根据随机排列区组(permuted blocks),按照遗传系BRCA状态和既往抗血管生成治疗的经历进行分层,随机分配患者接受奥拉帕尼胶囊400 mg每天两次,或者Cediranib 30 mg每天一次+奥拉帕尼胶囊200 mg每天两次的治疗。研究总计招募了46例女性接受单药治疗,44例接受联合治疗。
结果奥拉帕尼和Cediranib联合治疗和单药治疗组的中位PFS分别为17.7个月和9.0个月。这个比较对于BRCA1/2突变的患者以及野生株或未知状态的患者也是类似的。3级和4级不良事件在联合治疗组中更为常见,包括乏力(12例 vs. 5例)、腹泻(10例 vs. 0)和高血压(18例 vs. 0)。作者认为在此研究基础上可以进行三期研究。
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