III期HELIOS试验的长期数据表明:依鲁替尼(ibrutinib)加BR方案(苯达莫司汀+利妥昔单抗)可显著改善复发的慢性淋巴细胞白血病患者和小淋巴细胞白血病患者的生存时间。同时,随着依鲁替尼治疗的持续,药物组合会增加应答率。研究中依鲁替尼+BR方案的总有效率为87.2%,安慰剂+BR方案的总有效率为66.4%。
在更长时间的随访中,研究者评估的依鲁替尼 + BR患者无进展中位生存期(PFS)未达到,安慰剂+ BR患者无进展中位生存期为14.3个月。36个月的PFS率为68%,安慰剂组为13.9%。研究人员注意到,这些结果与独立评审委员会在17个月中位随访中评估的初级分析结果一致(HR = 0.203)。依鲁替尼+ BR的36个月总生存率(OS)为81.6%,安慰剂+ BR的36个月总生存率为72.9%。两组患者的中位OS率均未达到,但依鲁替尼组明显更长。
研究人员评估了211名依鲁替尼组患者和76名安慰剂组患者的MRD。依鲁替尼 + BR组患者外周血或骨髓mrd阴性反应率为26.3%,安慰剂+ BR组为6.2% (P < .0001)。治疗突发性不良事件发生率与初步分析一致。另外8名依鲁替尼组患者在随访过程中出现房颤/颤振。研究人员写道:“这些长期随访数据支持依鲁替尼 + BR与BR单独治疗复发CLL/SLL相比,改善了生存率。”
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