格列卫耐药的胃肠道间质瘤(GIST)患者如何治疗?马塞替尼是一种高度选择性酪氨酸激酶抑制剂,具有抗胃肠道间质瘤的作用。近期,一项前瞻性、多中心随机非盲试验对晚期GIST患者在格列卫治疗失败或不能耐受后使用马赛替尼治疗的疗效进行评估。入组患者按1:1随机接受马赛替尼(12mg/kg/天)或舒尼替尼(50mg/kg/天,用药4周/停药2周),直至疾病进展,不耐受,或拒绝治疗。
44例患者随机接受马赛替尼(n =23)或舒尼替尼(n =21)治疗。中位随访时间为14个月。马赛替尼治疗患者出现毒性较舒尼替尼组少,严重不良事件发生率明显较少。非比较性主要分析显示,马赛替尼治疗组中位PFS为3.71个月。次要分析表明,与舒尼替尼二线直接治疗患者相比,舒尼替尼治疗出现进展后进行马赛替尼治疗患者的中位OS 明显较长。
26个月的OS随访数据显示,上述(OS)改善具有可持续性;报告称,马赛替尼治疗组具有12.4个月的生存期优势。马赛替尼治疗后的进展风险与舒尼替尼在同一个范围内。不过仍有必要对马赛替尼在格列卫耐药/不耐受的晚期GIST患者的应用进行进一步的研究。
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