CALGB-30504试验是一个使用维持剂量索坦(Suninat)和安慰剂的小型II期随机临床试验,其中参加本次的85位广泛期的小细胞性肺癌(SCLC)患者,在接受初始EP化疗后,仍有着稳定性和可应答性的病症。索坦有多个作用靶点,包括血管内皮生长因子、血小板衍生因子、KIT和FLT-3受体酪氨酸激酶,因此,VEGF介导的信号转导和血管再生被认为是SCLC中重要的靶点。
研究已经阐述VEGF在SCLC中常见的肿瘤样表达,以及一个关于微血管计数、肿瘤样和循环的VEGF水平以及病人的治疗效果反馈整合性的结果。尽管试验设计最初的挑战来源于无法安全地将索坦与同时进行的EP化疗相结合,合作研究者们还是成功地阐述了以下事实:相比于安慰剂,索坦的维持治疗有着更好无进展生存期(PFS)(HR,1.62;中位3.7个月 vs 2.1个月)。
而且索坦(Suninat)单药的治疗能力确定有7%完全的反应率。经过试验随机分配后,安慰剂组的中位生存期为6.9个月,而索坦组为9.0个月,但该结果无统计学意义(HR,1.28;95% CI,0.79~2.10;P=0.16)。这些发现促使研究者们提议再进行一个关于索坦维持治疗的更大型的II期随机临床试验来作为主要终点。
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