多国III期临床试验ALTA-1L 的结果,同时出现在国际肺癌研究协会世界大会的新闻发布会上关于肺癌2018年的研究认为,格列替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗选择。ALTA-1L比较了第一种获得许可的ALK抑制剂克唑替尼与下一代ALK抑制剂布加替尼(brigatinib)的益处,布加替尼在克唑替尼治疗后给予患者已经证实有活性。
第一次预先计划的试验数据中期分析是由第99次进展事件引发的,该事件发生在仅9-11个月的两组中位随访后,并证明该研究已经达到其主要终点。总体而言,给予布立替尼治疗的患者与使用克唑替尼的患者相比,进展或死亡风险显着降低51%。有脑转移的人中在基线时,进展或死亡风险的降低为80%。在治疗一年时,接受溴替卡尼治疗的患者中有67%保持无进展,而使用克唑替尼治疗的患者为43%。布立替尼组尚未达到中位PFS,克唑替尼组为9.8个月。总体而言,71%的ALK阳性非小细胞肺癌患者对布加替尼有明确的反应,而使用克唑替尼治疗的患者为60%。
布加替尼已被美国FDA批准用于非小细胞肺癌ALK靶点基因突变的患者群体,并且这类患者已经通过使用克唑替尼耐药,也就是说布加替尼目前仅用于二线治疗,不过从疗效来看,不仅不输于克唑替尼,并且针对患者的脑转移还有不错的疗效,因此关注度越来越高。
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