众所周知,赫赛汀(Herceptin)是专门针对HER2阳性乳腺癌患者的靶向药,自上市以来,为无数HER2阳性患者带来了巨大的生存转机,特别是用于术后辅助治疗时更是如此。近日,罗氏公布的最新2项III期研究证明,赫赛汀辅助治疗对HER2阴性乳腺癌同样有效,该结果将会对HER2阴性乳腺癌的临床治疗产生积极影响,并可能改变乳腺癌治疗现状。
赫赛汀是罗氏第三大畅销药,一项III期EMELDA研究,涉及185例经Herceptin+多西紫杉醇化疗一线诱导治疗后病情得到稳定的HER2阴性转移性乳腺癌患者,研究中,将赫赛汀联合希罗达(Xeloda)化疗作为一种维持疗法,与赫赛汀单药疗法进行了疗效和安全性对比。
数据表明,Herceptin+Xeloda维持疗法显著改善了疾病无进展生存期(PFS:11.9个月 vs 4.3个月),使肿瘤恶化风险降低62%,数据具有统计学显著差异,达到了研究的主要终点。此外,该项研究还达到了总生存期(OS)次要终点,与赫赛汀单药治疗组相比,赫赛汀+希罗达维持治疗组总生存期显著延长(OS:39.0个月 vs 23.7个月),死亡风险降低57%。
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