ECHELON-2研究是一项前瞻性、国际多中心、随机对照、III期临床试验,旨在比较CHOP方案组(21天疗法)vs A+CHP方案(Brentuximab+环磷酰胺/多柔比星/泼尼松)方案对新诊断外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的疗效及安全性差异。其研究结果显示:1. 在有效率方面,Brentuximab+CHP方案的客观缓解率(ORR)为79%,其中完全缓解率(CR)64%。
并且3年无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别达52.9%和73.1%。在无进展生存(PFS)方面,Brentuximab+CHP方案 vs CHOP方案的中位PFS分别为48.2月 vs 20.8月(HR=0.71,P=0.011),因此相较于CHOP方案而言,A+CHP方案在PFS方面存在前所未有的提升。安全性方面,A+CHP方案与CHOP方案基本一致,3级以上AEs分别为中性粒细胞减少(33%)、发热性中性粒细胞减少(17%)和贫血(12%)等,因此该方案的安全性及耐受性较好。
根据ECHELON-2研究结果来看,Brentuximab(本妥昔单抗)联合CHP方案可应用于CD30阳性PTCL的一线治疗,其客观缓解率(ORR)及完全缓解率(CR)分别高达80%及接近70%左右。并且较之于CHOP方案,Brentuximab联合CHP方案在PFS方面提升超过2年,这可谓巨大的提升。
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