帕唑帕尼(votrient)是一种VEGFR TKI,和舒尼替尼一样是肾癌患者的一线用药。帕唑帕尼对中国患者的安全有效性数据主要来自全球VEG108844研究及在亚洲区域开展的子研究VEG113078。该研究达到了主要终点,证明帕唑帕尼在无进展生存期(PFS)上不劣于舒尼替尼,各亚组(年龄、性别、人种/地域)的PFS与主要分析PFS的相一致;中位OS分别为28.3和29.1个月。
在安全性方面,中国人群在手足综合征、血液毒性、肝酶异常、高血压等发生率更高,在腹泻等消化道毒性发生率更低,但没有观察到新的安全性信号。AE类型与其他VEGF酪氨酸激酶抑制剂中发生的AE类型相似。通过适当的监测以及出现指征时及时干预处理可以得到控制。在帕唑帕尼和舒尼替尼转化治疗差异的VEG113046研究结果提示患者更易于接受帕唑帕尼的治疗。
中国肾癌患者中的药代动力学研究数据主要是来自国际多中心II期临床研究VEG102616的中国肾细胞癌患者的帕唑帕尼(votrient)药代动力学数据及其分析结果,综合分析结果表明,中国患者在各个时间点的帕唑帕尼平均血药浓度和药代特征与其他患者群体患者相似,未观察到种族差异。
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