临床前研究显示，ER+乳腺癌中也存在频繁的CDK4/6过度活跃Monalessa-2、Monalessa-7和Monalessa-3是瑞博西尼（Kryxana）联合内分泌治疗的“三部曲”；前两项研究已显示“瑞博西尼+内分泌”改善晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）的优势。PALOMA-3研究也展示了“帕博西尼 +氟维司群”对既往内分泌治疗失败的晚期患者疗效显著。
然而，对于新发的、或既往内分泌治疗较长时间后方才复发的HR+晚期患者，“帕博西尼 +氟维司群”的疗效仍然未知。MONALEESA-3研究给出了答案，其入组人群包含了新发的、或既往内分泌治疗>12个月后复发而未行治疗的HR+晚期患者。2018ASCO大会上公布了MONALEESA-3中位随访20.4个月的数据达到了PFS主要研究目标和ORR、CBR等次要研究目标。
相较于单药氟维司群组，“氟维司群+瑞博西尼”可显著患者PFS（中位PFS：20.5 vs. 12.8个月，HR=0.593），降低41%的疾病进展风险。MONALEESA-3的阳性结果诠释了“CDK4/6i +氟维司群”在晚期患者一线治疗中的地位。
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