肺癌是日常中最常见的一种恶性肿瘤,对于不能靶向治疗的患者,化疗是其主要治疗方法之一。在中国人群中开展的JMIL研究结果显示,力比泰/顺铂(PC)方案可以作为中国非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准一线治疗方案。在JMDB 研究基础上,JMIL研究进一步评估了力比泰/顺铂方案对比吉西他滨/顺铂(GC)一线治疗非鳞NSCLC的安全性和有效性。
主要终点为比较联合数据库(JMIL中的中国患者和JMDB中1252例非鳞癌患者)的OS。结果显示,在JMIL研究中,共有256例中国患者随机入组,PC组126例,GC组130例。两组患者基线特征相似。在联合数据库中,PC组OS较GC组延长, 校正HR为0.87 ,中位OS 分别为11.76 个月和10.94个月。在JMIL人群中,两组的OS没有统计学差异,其他次要有效终点也没有差异。
力比泰/顺铂方案组患者出现药物相关3/4 级毒性比吉西他滨/顺铂组明显减少,分别为54例(43.2%)和71例(55.9%),白细胞减少、血小板减少和乏力明显低于GC组。研究者指出,在联合数据人群中,力比泰/顺铂方案组的总生存期优于GC组;在中国人群中,两组没有显著差异。PC组的安全性和风险/获益比更好。
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