肺癌是一种死亡率和发病率双高的恶性肿瘤,而在肺癌中有一大部分患者存在EGFR突变,针对此类患者,目前治疗的治疗方法是使用EGFR抑制剂。其中吉非替尼和厄洛替尼是常用的一线治疗用药,而对于吉非替尼/厄洛替尼耐药的患者,三代靶向药奥希替尼有很多的疗效,也常常作为一代药耐药患者的治疗药物。那么二代药阿法替尼(GILOTRIF)治疗一代药耐药患者的疗效怎么样呢?
LUX-Lung 5的研究结果显示:对于一代EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,阿法替尼联用紫杉醇比单药紫杉醇有更久的无进展生存(PFS)时间和更高的总缓解率。Ⅲ期临床试验LUX-Lung 5研究入组了202位厄洛替尼/吉非替尼耐药的NSCLC患者。与一代EGFR抑制剂不同,阿法替尼是一种不可逆的pan-EGFR家族抑制剂。
该研究的主要终点为无进展生存期(PFS):紫杉醇+阿法替尼组(阿法替尼组)为5.6个月,单药紫杉醇组(对照组)为2.8个月(HR=0.60;95%CI 0.43-0.85;P=0.003),缓解率方面阿法替尼组 vs. 对照组(下同)为32.1% vs. 13.2%(P=0.005)。但是总生存(OS)方面,两组无差异。基于此结果,研究者认为该方案对于一代EGFR-TKI耐药且无T790M的患者具有重大意义。
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