帕妥珠单抗联用曲妥珠单抗+化疗的已经作为HER2阳性转移乳腺癌患者的一线标准治疗方案,新的临床试验支持了该方案中支持了帕妥珠单抗所起的作用。专家们还表示,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗+激素治疗联合方案可能成为HER2阳性和雌激素受体阳性的乳腺癌患者的一个新选择,其前景令人鼓舞,是未来研究的领域。
Adam M. Brufsky博士称帕妥珠单抗用于治疗早期和转移乳腺癌的发展是过去20年里乳腺癌治疗最成功的典范之一。基于III期CLEOPATRA 试验的发现,FDA最初批准帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗+多西他赛方案作为HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗方案。随后2013年,FDA批准帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗方案作为早期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗方案。
CLEOPATRA试验的长期随访结果,与标准一线治疗方案相比,双重HER2阻滞剂帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合化疗方案可以将总生存期的中位数延长15.7个月。三联方案可以将总生存期的中位数延长到56.5个月,而且没有增加任何新的安全问题。数据来源于中位随访时间为50个月的最终总生存期分析。与标准一线治疗方案相比,增加帕妥珠单抗后的风险比为0.68 。
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