尼妥珠单抗/泰欣生使用款主要用于鼻咽癌,食管癌等多种癌症的抗癌注射用药物。该药在海外医疗进行的试验中已经证明了其优异的治疗效果,安全性也非常高,因此海外医疗进行了高剂量组的尼妥珠单抗治疗试验,来看看安全性较高的尼妥珠单抗加大用药剂量是否能带来更好的治疗收益,与低剂量组的相比谁更适合抗癌治疗。
接受尼妥珠单抗剂量大于1200mg的患者被分到了高剂量组,其他患者被分到低剂量组,疗效评价终点为总生存期。两组之间的差异采用Log-rank检验,对不同变量的独立预后因素进行了多元变量分析(Cox回归)。低剂量组包括55例患者,高剂量组包括11例患者。分析结果显示中位随访时间是46个月;和低剂量组患者相比,高剂量组患者没有增加毒性发生率。低剂量组患者和高剂量组患者的的1年、2年和5年总生存率分别是66.9%、50.0%、31.5%和 90.0%、80.0%、66.7%。
从上述的研究结果我们可以发现高剂量的尼妥珠单抗与低剂量组患者相比,高剂量组患者的生存期有延长趋势。总而言之,给予高剂量的尼妥珠单抗毒性发生率较低,并且能改善癌症患者的生存期。当然高剂量的尼妥珠单抗并不意味着盲目加量,往往剂量过高并不会带来更好的治疗效果,反而会引发更多的尼妥珠单抗副作用。
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