近日,在一项名为PRODIGE 24-ACCORD的试验中,手术后胰腺癌患者采用改良版FOLFIRINOX(氟尿嘧啶,甲酰四氢叶酸,伊立替康和奥沙利铂)进行辅助化疗的患者,相比使用吉西他滨显著改善预后。改良版FOLFIRINOX辅助治疗术后胰腺癌患者中位生存期OS可达54.4个月。与标准治疗吉西他滨相比,延长了20个月,中位无病生存期DFS延长近9个月。
众多医学同行表示,这项研究成果可能颠覆现有的世界各地术后胰腺癌治疗的临床实践。在第三阶段的开放标签研究中,研究人员挑选了493名患者,之后这些患者被随机分配接受改良FOLFIRINOX(n = 247)或吉西他滨(n = 246)治疗,并形成意向治疗人群。研究人员比较了改良FOLFIRINOX方案与吉西他滨作为切除胰腺癌患者辅助治疗的疗效和安全性。
研究结果显示:在为期33.6个月的中位随访后,接受改良FOLFIRINOX治疗的患者中位DFS显著延长(21.6个月 vs 12.8个月)。改良FOLFIRINOX组中位OS为54.4个月,而吉西他滨组中位OS为35个月,延长了近20个月。癌症相关事件,二次癌症或死亡的风险比(HR)为0.58。改良FOLFIRINOX组患者的三年DFS为39.7%,吉西他滨组为21.4%。
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