12月17日，国家药监局批准了乳腺癌药物帕妥珠单抗（Pertuzumab）的上市申请，获批适应症为联合赫赛汀和化疗，辅助治疗具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者。众所周知，赫赛汀是HER2阳性乳腺癌患者的标准用药，此次，帕妥珠单抗的获批，不仅增加了赫赛汀的疗效，还填补了我国乳腺癌治疗空缺。
早期HER2阳性乳腺癌在经赫赛汀标准辅助治疗后，仍有25%的患者会复发。三期APHINITY结果表明，与现有抗HER2 标准治疗方案（赫赛汀联合化疗）相比，帕妥珠单抗+赫赛汀联合化疗方案用于术后辅助治疗，可以使HER2阳性早期乳腺癌疾病复发或者死亡的风险显著降低19%，疗效优于单一靶向药物治疗；尤其对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高复发风险患者有更显著的获益，高复发风险患者疾病复发或者死亡的风险下降25%。
根据大型三期临床试验PEONY研究显示，帕妥珠单抗+赫赛汀用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗，可以使患者的病理完全缓解率（pCR）提高一倍；另一项大型三期临床试验CLEOPATRA研究显示，帕妥珠单抗+赫赛汀用于一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌，可以使患者总生存期（OS）提高到56.5个月，充分证实了双靶治疗是HER2阳性乳腺癌全程管理的标准方案。
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