今年7月,罗氏官网公布,PD-L1药物阿特朱单抗(T药)联合贝伐单抗(avastin)治疗初诊肝癌患者获得美国FDA的突破性称号。该称号基于一项1b期临床研究,研究结果显示,23名可有效评估的参与者中,有15名(65%)出现缓解,根据RECIST v1.1评定的结果显示缓解率为61%(14/23),疾病控制率83%。
60%的有效率在目前肝癌的一线治疗有效率中未曾有过。该研究显示贝伐单抗单药联合靶向免疫药物治疗肝癌疗效显著。贝伐单抗是第1个被FDA批准用于临床的抗血管生成药物,它是一种针对VEGF的重组人IgG-1单克隆抗体,可通过与VEGF结合阻止VEGF与VEGFR结合,抑制血管内皮细胞增殖和活化,从而发挥抗血管生成和抗肿瘤作用。
在这项研究中,纳入了晚期不可切除或转移的肝细胞肝癌患者。给予T药 1200mg+贝伐单抗 15mg/kg,每3周一次的治疗。基于T药联合avastin的Ib期临床研究结果,III期试验IMbrave150研究已经在开展进行中。正在分析A药联合avastin与索拉非尼头对头比较一线治疗480例晚期HCC患者的疗效(NCT03434379)。
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