根据欧洲临床肿瘤学会在第18届世界胃肠道癌症大会发布的III期RESORCE临床试验的数据,相比于安慰剂,口服多激酶抑制剂瑞格菲尼(拜万戈)显着地改善肝细胞癌(HCC)患者的存活率。长期以来,人们利用单个试剂索拉非尼(sorafenib)对肝细胞癌进行系统治疗。在将近10年前,就已证实这种药物能够显着提高预期寿命。在此之前,还没有其他试剂在疗效上能够超过它。尽管过去十年,人们发现很多能够潜在治疗肝细胞癌的新试剂在临床试验中失败了,但是来自早前的瑞格菲尼临床试验的I期和II期数据导致来自中国、西班牙、法国、意大利、匈牙利、日本、俄罗斯、英国和德国的研究人员启动这项国际性的多中心III期临床试验。
研究人员招募了573名之前接受过索拉非尼治疗的中晚期肝细胞癌患者,按照2:1的比例对他们进行随机分配,在每4周时间的1至3周内每天服用160mg瑞格菲尼或者安慰剂,除此之外,他们都接受最好的支持性护理。在接受平均3.6个月的治疗后,相比于服用安慰剂的患者,服用瑞格菲尼的患者死亡风险下降了38%,病情恶化风险下降了54%。
对服用瑞格菲尼的患者而言,平均无进展存活期(MPFS)是3.1个月,而对服用安慰剂的患者而言, 这一数字是1.5个月。对服用瑞格菲尼的患者而言,整体存活期中位数是10.6个月,而对服用安慰剂的患者而言, 这一数字是7.8个月。总地来说,65.2%服用瑞格菲尼的患者表现出病情完全缓解、部分缓解或稳定,相比对之下,对服用安慰剂的患者而言,这一数字是36.1%。瑞格菲尼具有与索拉非尼相类似的安全性和副作用,其中服用瑞格菲尼的患者产生的更加常见的副作用是高血压、手足皮肤反应、疲劳和腹泻。
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