泰索帝(多西他赛)作为一种抗肿瘤化疗药,目前已被批准联合顺铂和5-氟尿嘧啶治疗未接受过化疗的晚期胃腺癌,包括胃食管结合部腺癌。除了胃癌,泰索帝还被批准治疗乳腺癌、肺癌和前列腺癌。我国40%左右的胃癌患者在确诊时已为晚期,这些患者的五年生存率不到10%,他们迫切需要更为有效的药物和治疗方案从而延长生命。
V325研究首次证实在顺铂联合5-FU的化疗方案中加入泰索帝(多西他赛注射液)(DCF方案)可以显着延长未经治疗的转移性或复发性胃癌患者的生存时间、提高疾病缓解率。然而在V325研究取得良好疗效的同时,也出现了较高的不良反应发生率。为此,在泰索帝中国晚期胃癌注册研究设计之初,基于已有的临床经验并充分考虑中国患者人群的耐受性,对化疗药物的剂量进行了调整。
结果显示,与顺铂联合5-FU化疗方案相比,剂量调整后的DCF方案可显著提高既往未接受过化疗的转移性或复发性胃癌患者的总缓解率(ORR)(48.7%比33.9%),延长患者的无进展生存期(PFS)(7.2个月比4.9个月)和总生存期(OS)(10.2个月比8.5个月)。该研究结果表明,调整剂量后的含泰索帝的化疗方案与国外方案疗效一致,不良反应发生率相对更低。因此,在确保疗效的同时,最大限度的提高了患者的安全性和生活质量。
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