最近,一项I期临床试验,评估了舒尼替尼(索坦)每周一次或每两周一次高剂量给药的有效性和安全性。该研究入组的患者均是对标准治疗无效的晚期癌症患者,结果显示,舒尼替尼每周一次300mg给药和每两周700mg给药方案是可行的,且具有与每日给药差不多的耐受性。由于可达到最高的血浆浓度,每两周给药一次方案被认为是最佳时间表。
在重度预处理的患者中,该替代方案的有希望的初步抗肿瘤活性需要进一步的临床评估,并且可能最终表明酪氨酸激酶抑制剂的类别特征。研究中,患者接受递增剂量的舒尼替尼治疗,开始剂量为200mg,每周一次,递增剂量为100mg。此外,在每周一次和每两周一次的队列中,以最大耐受剂量水平包括了另外10名患者。
有69名患有晚期癌症(主要是结肠直肠癌,42%)的患者接受了这种替代给药方案的治疗。最大耐受剂量建立为每周一次300毫克,或每2周一次700毫克。与标准剂量相比,高剂量舒尼替尼治疗耐受性良好,疲劳,恶心和厌食是最常见的不良事件。5%或更多患者中唯一的3级或4级治疗相关不良事件是疲劳。 63%的患者具有显着的临床益处,30%患者的无进展生存期为5个月或更长。
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