雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种VEGFR2抗体,通过特异性结合而阻止VEGFR与其配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,阻止VEGFR2的激活。2018年ASCO年会上,Andrew Zhu报告了REACH-2的结果。该研究正是在前者的基础上,首次以已知血清肿瘤标志物筛选目标HCC人群的III期临床试验。按2:1随机,共筛选了436例受试者,最终有292例入组,分别接受雷莫芦单抗+ BSC 8 mg/kg IV Q2W或安慰剂+ BSC Q2W。
结果:与安慰剂组比较,mOS 分别为8.5个月vs. 7.3个月,mPFS为2.8月 vs. 1.6月,DCR 为59.9% vs. 38.9%。雷莫芦单抗组的疲乏、周围水肿、蛋白尿和腹水的发生率较高,但是两组≥3级AE的发生率相近。随后,Andrew Zhu将REACH-2和REACH两项中,基线AFP≥400 ng/mL的受试者汇总分析。结果显示,雷莫芦单抗可明显改善受试者的mOS(8.1月vs. 5.0个月),延长mPFS(2.8月vs. 1.5月),ORR提高 (5.4% vs.0.9%)和DCR(56.3% vs. 37.2%)。
而雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗的≥5%的3级不良事件,仅有高血压(12.0% vs. 3.6%)和低钠血症(5.1% vs. 2.2%)。AFP高的肝癌患者具有较强的侵袭性和较差的预后,雷莫芦单抗作为此类患者索拉非尼治疗后的二线药物,已显示显著的临床疗效和良好的安全性,将成为重要的选择。
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