第三代EGFR TKI奥希替尼(AZD9291)对T790耐药突变具有选择性,已被广泛批准用于对已接受过EGFR TKI治疗且有T790M抗性突变患者的二线治疗。在治疗效果得到保障的同时,患者最为关注的就是它的经济效益,已有FLAURA试验证明在一线治疗上奥希替尼各项指标均优于吉非替尼或埃洛替尼,但价格却是后者的四倍。因此,本研究以FLAURA试验为基础,以加拿大安大略省为样本地区,对比将奥希替尼作为一线治疗药物与将吉非替尼或阿法替尼作为治疗药物的成本效果。
该研究将EGFR突变NSCLC患者分为两组:一组是奥希替尼为一线用药;二组是吉非替尼或阿法替尼为一线用药,而奥希替尼仅作为治疗T790M突变的二线用药。3.从FLAURA试验提取患者个人信息,得到无进展生存期、总生存期和死亡率的概率分布。4.从现有文献和当地数据库中获得临床成本及效用估计,并进行单因素敏感度分析和概率敏感度分析。重要指标包括:直接医疗成本、生命年(LYs)、质量生命调整年(QALYs)以及增量成本效果比(ICER)。
主要结果:1.奥希替尼的一线治疗与使用吉非替尼、阿法替尼相比增加了0.79 QALY [95%可信区间(CI),0.74至0.83],增加成本为176,394加元(95%CI,176,383至176,405),ICER为223,133美元/ QALY(95%CI,198,144至252,805)。2.在每QALY 100,000美元的支付意愿阈值中,奥希替尼具有成本效益的概率为0%。3.奥希替尼的成本因素对ICER结果的影响最大。按照目前的市场价格,将奥希替尼作为晚期EGFR突变型肺癌患者的一线治疗药物在加拿大的成本效益分析并不乐观。降低奥希替尼的成本,如降低25%,则可以显着提高成本效益。
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