胃癌是中国第二大常见肿瘤,目前每年新发病例已达40万例。临床试验表明,有复发高危因素或未能完全切除的胃癌患者,术后辅助放射治疗(放疗)和化学治疗(化疗)可提高局部控制率,延长生存期。对于病理分期为T3、T4或淋巴结转移的胃癌患者,术后同步放化疗已经被美国国立癌症综合网络(NCCN)指南推荐为标准治疗方案。ML17032等临床试验表明,卡培他滨治疗晚期胃癌有效率与氟尿嘧啶类似,但不良反应发生率较低,对患者生活质量影响较小。目前卡培他滨已经越来越多用于胃癌治疗,NCCN指南也把它列为术后同步放化疗增敏药物之一。
研究小组采用卡培他滨及氟尿嘧啶同步放化疗治疗胃癌术后患者67例。所有患者均采用四野放疗,放疗剂量45Gy,分次量1.8Gy,预计放疗5周内完成。每个放疗执行日,卡培他滨1650mg/m,分成两次饭后顿服。氟尿嘧啶425mg/m,放疗前4天和最后3天静脉给药,同时静脉给予四氢叶酸钙200mg。卡培他滨是一种新型氟尿嘧啶的前体药物,经口服肠道吸收后,选择性作用于肿瘤组织,具有模拟持续输注氟尿嘧啶的抗肿瘤作用。卡培他滨和氟尿嘧啶/叶酸治疗结直肠癌的大规模多中心比较性研究显示,卡培他滨治疗组总有效率显着高于氟尿嘧啶/叶酸治疗组,除手足综合征发生较多外,其他毒副作用显着低于氟尿嘧啶/叶酸治疗组。氟尿嘧啶及卡培他滨均被NCCN指南推荐为术后同步放化疗的标准用药。
综合不良反应及生活质量分析数据,卡培他滨等效或优于氟尿嘧啶,可以作为胃癌术后辅助性同步放化疗的放疗增敏剂,值得临床推广。有研究认为,晚期胃癌卡培他滨联合顺铂治疗与氟尿嘧啶联合顺铂治疗是等效的,本观察项目中关于卡培他滨与氟尿嘧啶用于胃癌术后同步放化疗治疗措施的生存对比研究数据,需要进一步长期随访分析。
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