基于APHINITY研究数据,帕妥珠单抗(Perjeta)已经在国外扩大了适应症,而近期在中国内地上市后的第一个适应症也是早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗。这对内地患者来说无疑是一个很大的福音。双靶治疗在早期患者辅助治疗中的应用,将进一步降低患者、尤其是高危患者的复发转移风险,使得患者距离治愈的目标也越来越近。
HER2阳性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌,在HER2药物出现以前,这些患者不仅预后差,也很容易复发。十几年前,首个抗HER2杨物曲妥珠单抗的出现,是此类患者的复发风险得到了很大程度的改善,生存期也得到明显延长,不少患者甚至实现了治愈目标,但随着研究的深入,我们发现一些高危患者单用一年的曲妥珠单抗可能还不够。
基于曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(Perjeta)的临床研究获得了阳性结果,研究者猜想若将双靶向治疗从晚期移到早期,是否可以提高早期患者的治愈率,因此APHINITY研究全球多中心临床试验得以产生。结果这项纳入了全球4805例患者的Ⅲ期研究取得了阳性结果,最终能够获得FDA批准用于早期辅助治疗的适应症。
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