PSA水平迅速升高的非转移性去势抵抗前列腺癌患者存在肿瘤转移的高风险。安杂鲁胺(enzalutamide)是第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂,是趋势抵抗型前列腺癌的常用药物,那么安杂鲁胺是否可以推迟PSA水平迅速升高的肺转移患者的肿瘤转移时间呢?一项双盲、III期试验对此进行了研究,研究共纳入1401例10个月时间内PSA倍增的患者。
所有患者以2:1的比例随机分配,每日接受一次雄激素剥夺治疗(安杂鲁胺160mg)或安慰剂治疗。结果安杂鲁胺组219/933例(23%)患者发生转移或死亡,而安慰剂组228/468例(49%)患者发生转移或死亡。安杂鲁胺组中位无转移生存期为36.6个月,而安慰剂组为14.7个月。安杂鲁胺组治疗后,患者首次接受后续抗肿瘤治疗的时间长于安慰剂组,PSA进展时间同样如此。
对总生存期的第一次中期分析显示,接受安杂鲁胺(enzalutamide)的患者中有31%发生3级或以上不良事件,而接受安慰剂的患者这一比例为23%。与安慰剂相比,使用安杂鲁胺治疗PSA水平迅速升高的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,显着降低71%的转移或死亡风险,具有临床意义。
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