放疗同步尼妥珠单抗(泰欣生)与同步CDDP相比,哪种方案治疗局部晚期鼻咽癌效果更好?尼妥珠单抗是一种新的人源化anti-EGFR单抗,是中国NCCN建议的局部晚期鼻咽癌(LA-NPC)与放疗同步的药物治疗选择之一。但是目前尚未对尼妥珠单抗/RT和CDDP/RT的疗效进行比较,后者常导致严重急性毒性。
一项Ⅲ期随机临床试验,Ⅲ至ⅣB期NPC患者随机分组,在接受多西他赛 / CDDP / 5-氟尿嘧啶(TPF)诱导化疗(ICT)后,接受同步放疗(75 Gy / 35次)及CDDP(40 mg/m^2/周)或尼妥珠单抗(200 mg/周,共8周)。主要和次要研究终点为放疗治疗过程中或之后90天内的3/4级急性毒性、总生存期和无进展生存期。
随访时间中位数24个月,所有患者完成了预期放疗治疗,97.3%的患者完成了8周的尼妥珠单抗治疗,40.2%的患者完成了5周的CDDP治疗。结果:CDDP组的GI和血液学毒性显著较高,但是两组无进展生存期和总生存期数据相似。
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