来那替尼是一种可口服、小分子、不可逆的多靶点（HER1、HER2和HER4）酪氨酸激酶抑制剂，其疗效在HER2阳性晚期乳腺癌中已得到确认。ExteNET研究旨在评估HER2阳性早期乳腺癌1年曲妥珠单抗辅助治疗后序贯应用1年来那替尼辅助治疗是否可使患者进一步获益。研究共纳入2840例患者，其中淋巴结转移的患者比例是77%。
随访2年的数据提示来那替尼与安慰剂相比，无病生存绝对获益为2.3%（93.9%比91.6%，P=0.0091）。2017年公布了随访5年的结果，再一次确认曲妥珠单抗→来那替尼辅助治疗方案的优势，无病生存绝对获益提高了2.5%（90.2%比87.7%，P=0.0083）；亚组分析发现，激素受体阳性组使用来那替尼获益更为明显（风险比0.60，95%置信区间0.43～0.83）。
ALTTO研究曾评估过另一个小分子酪氨酸激酶抑制剂拉帕替尼辅助治疗的效果，结果发现拉帕替尼联合曲妥珠单抗并没有表现出优于曲妥珠单抗单药的优势，而且增加了不良反应。因此，按照最新公布的NCCN指南2018第1版，仅有帕妥珠单抗和来那替尼被推荐应用于具有高风险因素的HER2阳性乳腺癌的辅助治疗，后者被重点推荐适用于激素受体阳性的高风险人群。
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